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北京市昌平区食品药品监督管理局“三结合”圆满完成无菌和植入性医疗器械专项检查

点击量:   来源:区食品药品监督管理局   2017-12-18   【页面纠错】 【 】   【打印】   【关闭
    一是结合许可检查,以审批为抓手规范企业经营,不符合GSP要求的坚决不予以通过,督促企业建立健全质量管理体系;二是结合日常监督检查,按照医疗器械分类分级指导原则要求,加强事中事后监管,督促企业保证GSP体系持续有效运行;三是结合飞行检查,以进口总代企业、三方物流企业、委托三方物流企业、销售额大的企业为重点,实施飞行检查,查找企业管理薄弱环节,消除风险隐患。此次专项共检查企业127家次,出动检查人员256人次,其中,限期整改27家,占检查总数的27%,整改复查27家,整改复查率100%,未发现重大违法违规行为。下一步,我局将继续加大对此类企业检查力度,确保我区医疗器械流通领域安全有序。
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